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    自治区药品监督管理局办公室关于报送 2018年度药品批发企业和药品零售 连锁企业年度报告的通知

    2019-03-15 10:15:32 来源:药品流通监管处 浏览:

    各药品批发企业和药品零售连锁企业:

    AG真人平台,ag真人平台官方网站       为进一步落实企业主体责任,整顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,请对本企业是否存在以下违法行为开展自查:

           一、药品批发企业自查的内容:

           (一)为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件。

           (二)从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品。

    AG真人平台,ag真人平台官方网站       (三)向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品。

           (四)伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯。

           (五)购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形。

    AG真人平台,ag真人平台官方网站       (六)将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易。

           (七)在核准地址以外的场所储存药品。

           (八)未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测。

    AG真人平台,ag真人平台官方网站       (九)擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品。

    AG真人平台,ag真人平台官方网站       (十)向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。

           二、药品零售连锁企业自查的内容:

           (一)从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;违法回收或参与回收药品,销售回收药品;从非法渠道购进药品并销售;非法购进医疗机构制剂并销售。

    AG真人平台,ag真人平台官方网站       (二)购进、销售假劣药品,或将非药品冒充药品进行宣传、销售。

           (三)以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售,非法加工中药饮片。

           (四)存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。

           (五)销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种;非定点门店销售第二类精神药品;违反规定销售含特殊药品复方制剂,导致流入非法渠道;销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品。

    AG真人平台,ag真人平台官方网站       (六)超范围、超方式经营药品;

           (七)购进药品未索取发票(含应税劳务清单)及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符。

           (八)未严格按照药品的贮藏要求储存药品,门店未按贮藏要求储存或陈列药品。

    AG真人平台,ag真人平台官方网站       (九)违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。

           (十)执业药师挂证、不在岗履职。

    AG真人平台,ag真人平台官方网站       请各药品批发企业和零售连锁企业对照以上药品经营行为进行逐一自查,同时对企业存在的质量风险进行梳理评估并采取切实有效的风险控制措施及预防措施,形成2018年度报告,于2019年3月25日前将纸质版(盖章)邮寄至自治区药品监督管理局药品流通监管处。

    AG真人平台,ag真人平台官方网站       未尽事宜请于自治区药品监督管理局药品流通监管处联系。联系电话:0771-5844710,地址:南宁市云景路32号,邮政编码:530029。

     

     

     

    AG真人平台,ag真人平台官方网站              广西壮族自治区药品监督管理局办公室

    AG真人平台,ag真人平台官方网站                       2019年3月13日

           (公开属性:主动公开)